美國FDA全面批準(zhǔn)渤健與衛(wèi)材的阿爾茨海默癥藥物L(fēng)eqembi
2023-07-07 07:58:18    界面新聞


【資料圖】

美國食品藥品管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月6日宣布按傳統(tǒng)方式批準(zhǔn)渤健與日本衛(wèi)材的阿爾茨海默癥藥物L(fēng)eqembi。這也意味著定價(jià)2.65萬美元/年的Leqembi(其通用名稱為lecanemab)將被納入聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃,該計(jì)劃主要服務(wù)于65歲及以上的成年人。

Leqembi是全球首款臨床證明服藥1年半減緩27%記憶力和思維衰退的阿爾茨海默癥藥物。今年1月該藥物通過加速批準(zhǔn)途徑獲批,在此之后,Leqembi在一項(xiàng)3期隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中被驗(yàn)證了預(yù)期臨床效益。FDA在新聞稿中說,Leqembi應(yīng)開始用于處于阿爾茨海默癥的輕度認(rèn)知障礙或輕度癡呆階段的患者。

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