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6月8日，Novaliq宣布，美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）已批準(zhǔn)VEVYE（CyclASol，0.1%環(huán)孢菌素A制劑 ）上市，用于治療干眼癥。

CyclASol滴眼液是一種抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，不含油脂，不含表面活性劑，不含水或防腐劑，具有局部生物利用度高、減少油性滴眼液導(dǎo)致的視力模糊以及提高眼表舒適度的優(yōu)勢(shì)。相比同類產(chǎn)品，耐受性和安全性更好，起效更快。

干眼癥是由多種原因?qū)е碌难郾頁(yè)p傷，患者不僅要忍受諸如干燥感、異物感、疼痛或瘙癢等不適癥狀，還會(huì)因?yàn)闇I膜不穩(wěn)定導(dǎo)致視覺(jué)障礙，對(duì)患者的生活質(zhì)量甚至心理健康都產(chǎn)生了負(fù)面影響。流行病學(xué)和臨床證據(jù)表明，60%-90%是瞼板腺功能障礙導(dǎo)致的蒸發(fā)過(guò)強(qiáng)型干眼癥。隨著人們生活方式、工作強(qiáng)度以及電子設(shè)備普及，干眼癥的發(fā)病率也在逐年上升。

公開(kāi)資料顯示，Novaliq公司于2007年成立于德國(guó)海德堡，專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于全球首個(gè)無(wú)水藥物遞送技術(shù)平臺(tái)EyeSol的眼科療法。

2019年11月，恒瑞引進(jìn)德國(guó)Novaliq公司兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢菌素A制劑，SHR8028）和NOV03（SHR8058、全氟己基辛烷），獲得中國(guó)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利。2023年2月，恒瑞醫(yī)藥已向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào) SHR8058上市，有望盡快惠及國(guó)內(nèi)干眼癥患者。

（文章來(lái)源：新京報(bào)）

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